Hören sie u.a. die Sprecher:

  • Schnitzler Jörg Schnitzler
    Associate Director Regulatory Operations
    Regulatory Affairs Europe
    Astellas Pharma Europe R&D
  • Dr. Jaroslava Paraskevova
    Head of Documentation & Information Service, Drug Regulatory Affairs – Documentation & Information Service
    MEDA Pharma GmbH & Co. KG
  • Timm Pauli
    Director & Head of Darmstadt Global Regulatory Operations, Global Regulatory Affairs
    Merck KGaA

Die Konferenz zum dringlichsten Pharmathema – Vom (e)Dokumentenmanagement zum Informationsmanagement

Pharmazeutische Unternehmen unterliegen einer Vielzahl komplexer Regularien, denen Sie tagtäglich gerecht werden müssen. Um die unzähligen Pflichtdokumente zu erstellen, zu pflegen, zu verwalten und zu archivieren, bedarf es spezieller Dokumenten- und Informationsmanagement-Lösungen.

Erfahren Sie auf unserer Konferenz mehr über die neuesten Entwicklungen

Ein optimiertes Dokumentenmanagementsystem hilft Prozesse zu verschlanken, Wissen im Unternehmen intelligent zu managen und dadurch Zeit und Kosten zu sparen und vor allem für eine Erhöhung der Compliance zu sorgen.

Die wesentliche Voraussetzung für den nachhaltigen Erfolg einer Dokumentations- und Archivierungslösung ist die systematische und fachübergreifende Auseinandersetzung mit der Problematik unter Berücksichtigung der wirtschaftlichen, technischen, organisatorischen und regulatorischen Anforderungen.

Die Themen im Überblick:

  • Globales DMS
  • elektronische Signatur
  • Submissionmanagement
  • PIM-Änderung
  • Verlinkung regulatorischer Systeme
  • Langzeitarchivierung


Die Konferenzschwerpunkte im Bereich eDokumentenmanagement sind:

  • Werden Sie den Anforderungen aus dem neuen ISO Standard IDMP schnell gerecht
  • Hören Sie Praxisberichte zur Verlinkung der regulatorischen Systeme Erhalten Sie Lösungsstrategien zur Langzeitarchivierung und Gewährleistung eines langzeitstabilen Datenformats
  • Informieren Sie sich über die Implementierung eines unternehmensweiten DMS mit Hinleitung zum Informationsmanagement
  • Nutzen Sie elektronische Unterschriften entsprechend den Anforderungen des 21 CFR Part 11


Warum sollten genau Sie zur Konferenz kommen?!

Dies ist die einzige Konferenz ihrer Art im deutschsprachigen Raum, die umfassend udn pharmaspezifisch vom Dokumenten- zum Informationsmanagement bis hin zur Archivierung informiert

Es erwarten Sie aktuelle Praxisberichte von Experten aller internationalen Pharmaunternehmen

Herr Timm Pauli erklärt als Director & Head of Darmstadt Global Regulatory Operations/Global Regulatory Affairs bei der Merck KGaA ausführlich, wie man den Anforderungen aus dem neuen ISO Standard IDMP schnell und effizient gerecht wird

Holen Sie sich alle Informationen zur Konferenz auf einen Blick – HIER gehts zur Programm-Broschüre!

Experten dieser renommierten Pharmaunternehmen stehen für Sie Rede und Antwort:

  • Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  • Bayer HealthCare AG
  • Actelion Pharmaceuticals Ltd.
  • Fraunhofer IAO
  • RCPE GmbH
  • Merck KGaA
  • MEDA Pharma GmbH & Co.KG
  • Bristol-Myers Squibb SA
  • Merck Serono/Merck KGaA
  • Astellas Pharma Europe R&D
  • Fresenius Kabi Deutschland GmbH
  • Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
  • INTRALINKS
  • INFOTEHNA GmbH

"Alles sollte so einfach wie möglich sein - aber nicht einfacher." (Albert Einstein)

Ein optimiertes Dokumentenmanagementsystem hilft Prozesse zu verschlanken, Wissen im Unternehmen intelligent zu managen und dadurch Zeit und Kosten zu sparen und vor allem für eine Erhöhung der Compliance zu sorgen.



Nehmen Sie an unseren interaktiven Workshops und Diskussionen teil:

Nutzen sie auch unsere kostenlosen Downloads zum Thema! Artikel, Studien, Interviews und vieles mehr finden Sie HIER...
  • Workshop C: Strategien für die Langzeitarchivierung
  • Workshop D: EVMPD – Neue EMA-Guidance: Electronic submission of information on medicinal products

Es geht mehr als Dokumente! Behalten Sie den genauen Überblick über Quellen, Daten und Vorlagen

Mit der Entwicklung neuer Technologien verschwimmen die Grenzen zwischen Dokumenten, Daten und anderen Arten von Informationen zunehmend. Auf der einen Seite ergibt sich hier die Chance einer verbesserten Form der Zusammenarbeit unternehmensweit – gleichzeitig aber müssen bisherige Praktiken hinterfragt werden, um die Transformation vom Daten- und Dokumentenmanagement hin zum Informationsmanagement zu vollziehen.


Laden Sie sich hier die Programm-Broschüre herunter! Buchen Sie noch heute Ihren Platz auf der Konferenz – Auch bequem hier über die Webseite!

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